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1月7日:Moderna获欧盟审批上市 韩国启动监狱系统大规模检测

原标题:1月7日:Moderna获欧盟审批上市 韩国启动监狱系统大规模检测 来源:财新健康

导读

欧盟委员会为Moderna疫苗发放有条件上市许可;美国国家卫生研究院和Moderna正在研究能否减半疫苗剂量来使接种人数翻倍,美药管局认为目前没有充分可靠证据支持;尼日利亚、肯尼亚等非洲国家有望近期获得疫苗;日本疫情高温不下再破单日新增纪录,首都圈外宫崎县单独宣布进紧急状态;韩国启动监狱系统大规模检测;加拿大多地医疗资源超负荷,计划升级防控

文丨记者宿慧娴 综合

当地时间1月6日下午,在欧洲药品管理局发布推荐意见3个小时之后,欧盟委员会正式为美国Moderna公司生产的新冠疫苗发放有条件上市许可,这是欧委会批准上市的第二款新冠疫苗。

欧盟委员会在一份新闻公告中说,作出这一决定前已经征求了欧盟成员国的意见。欧盟委员会负责卫生和食品安全事务的委员基里亚基季斯表示,欧盟委员会将努力帮助欧盟各国快速得到已获批的两款疫苗。她还敦促各成员国加快疫苗接种速度。

Moderna公司已于2020年11月25日同欧委会签订了1.6亿剂疫苗订单,预计将在2021年第一季度到第三季度之间完成交付工作。此前,欧盟委员会已于2020年12月21日批准美国辉瑞制药有限公司与德国生物新技术公司联合研发的新冠疫苗在欧盟境内有条件上市。

近来,美国、英国等国因疫苗短期内供应不足,试图修改疫苗接种计划。美国疫苗接种工作负责人日前提议通过减少接种剂量等,加快接种进度。据《纽约时报》5日报道,美国国家卫生研究院和Moderna的研究人员正在就相关数据进行分析,以确定是否能够通过减半疫苗剂量来使接种的人数翻倍。

不过,美国食品和药物管理局发出警告,这可能使公众健康面临“巨大风险”。声明直指,目前对新冠疫苗接种剂量和安排做出改变还太草率,没有充分可靠证据支持。

截至2020年12月23日,全美近190万人接种了第一剂辉瑞新冠疫苗。美国疾病控制和预防中心6日发布的一份报告显示,其中报告了4393起不良反应事件(不良反应率约为0.2%),包括21起过敏反应。美疾控中心和美药管局网站介绍,这款疫苗在此前的临床试验中出现的不良反应包括接种部位局部红肿、头痛、乏力等。

与此同时,非洲一些欠发达国家也有望于近期获得疫苗。尼日利亚国家初级卫生保健发展局负责人费萨尔·舒艾卜5日称,计划在2021年为40%的人口接种新冠疫苗,近期有望通过世界卫生组织主导的“新冠肺炎疫苗实施计划”获得4200万剂疫苗。肯尼亚卫生部长穆塔西·卡圭6日也表示,2400万剂阿斯利康疫苗将于2月下旬抵肯,首批接种人群包括一线医护人员和教师。

日本疫情仍在持续升温。日本广播协会(NHK)发布的新冠疫情最新统计数据显示,日本6日新增新冠确诊病例6001例,单日新增首次超过6000例,累计确诊259438例。最近两天新增确诊病例超过1万例。据新华社报道统计,截至1月1日,日本单月新增确诊大约8万例,是前一个月的1.5倍;单月病亡人数是前一个月的2倍多。

1月8日起,日本首都圈地区(东京都、埼玉县、千叶县和神奈川县)将进入为期一个月的紧急状态。据日媒报道,政府考虑的参考值是单日新增确诊病例数降至300例以下。不过,日本京都大学传染病学教授西浦博估算,按照去年紧急状态下的防疫强度,东京单日新增确诊病例数降至100人以下需要大约2个月,一个月内降至300人以下“有难度”。

日本多地新增确诊病例数6日创新高,包括大阪府、爱知县、福冈县等。爱知县知事大村秀章6日表示考虑请求日本政府宣布该县进入紧急状态。宫崎县已单独宣布将于1月9日进入紧急状态,该地7日新增病例创新纪录。NHK报道称,宫崎县最近一周的每10万人口确诊数以仅次于首都圈水平,县内新增感染人数与治疗人数已达到警戒级别“4级”的标准,临近“感染暴发”状态。

随着韩国监狱系统疫情高发,该国正在监狱内启动大规模检测。韩国法务部称,首尔东部看守所去年11月27日报告出现首例确诊病例后,截至6日上午8时,已有1191名囚犯和监狱工作人员感染新冠病毒。

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